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乙醇制備低溫真空干燥技術(shù) |
| 發(fā)布日期：2021/8/17 |
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| 在水溶液中具有有限穩(wěn)定性的藥物通常配制成無菌“干燥填充”制劑或凍干劑型，其在給藥前由無菌水性載體構(gòu)成。與“干填充”技術(shù)相比，凍干具有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)，包括較低的不溶性微粒物質(zhì)污染的發(fā)生率，重構(gòu)后更快速的溶解，以及更的填充耐受性。 此外，由于材料是稀溶液而不是濃縮固體，因此制造中涉及的人員的健康風(fēng)險(xiǎn)可能較小，這方面特別涉及局部刺激性化合物，包括某些抗腫瘤劑。不幸的是，凍干是一種昂貴的過程并且限于水溶液。含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑（即水-乙醇混合物）的水溶液的常規(guī)冷凍干燥是不可接受的，因?yàn)樵诟稍镅h(huán)期間經(jīng)常發(fā)生藥物物質(zhì)的排出。 低溫真空干燥技術(shù)，用于從乙醇制備無菌干燥藥物。該方法使用配備有外部冷凝器的常規(guī)冷凍干燥器（在干燥室外部），溶劑不會(huì)凍結(jié)，而是在低壓下緩慢蒸發(fā)，并收集在冷卻的（-70°C）冷凝器板上，使藥物成為小瓶中的干燥殘留物。根據(jù)溶解度，在給藥前將小瓶內(nèi)容物直接溶解于無菌水，稀乙醇或未稀釋的乙醇和水中。迄今為止，低溫真空干燥技術(shù)僅用于含有藥物的制劑中。 |
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真空干燥機(jī)安裝實(shí)施階段， 主要是對各個(gè)影響安裝效果的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行有效地控制。（1）基準(zhǔn)線控制真空干燥機(jī)基準(zhǔn)線定位的質(zhì)量高低， 直接影響了整個(gè)設(shè)備安裝施工進(jìn)程的快慢。由工作能力強(qiáng)、責(zé)任心重的人員擔(dān)任專職基準(zhǔn)線操作人員，嚴(yán)格按圖施工。 從外形尺寸入手，檢查預(yù)留孔洞位置、大型設(shè)備基礎(chǔ)等，標(biāo)明真空干燥機(jī)安從實(shí)際情況來看，集成化、自動(dòng)化是現(xiàn)代真空干燥機(jī)主要的發(fā)展趨勢。隨著越來越復(fù)雜的真空干燥機(jī)系統(tǒng)的不斷應(yīng)用，對于真空干燥機(jī)性能的各項(xiàng)指標(biāo)要求也是越來越高，所以這就必然會(huì)對真空干燥機(jī)的可靠性提出了更高的要求。作為研究系統(tǒng)質(zhì)量變化指標(biāo)規(guī)律和技術(shù)裝備科學(xué)為主要內(nèi)容的一門科學(xué)，可靠性研究能夠進(jìn)一步提高工作效率，干燥廠再三強(qiáng)調(diào)：真空干燥機(jī)使用前一定要先抽真空再升溫加熱�。〕檎婵�！抽真空！抽真空�。ㄖ匾氖虑檎f三遍�。┤绻悴宦�，那就看看先升溫加熱再抽真空的不良后果吧。1、真空泵效率下降先升溫加熱，那殘留在干燥機(jī)內(nèi)部的空氣也隨之被加熱，這個(gè)時(shí)候抽真空的話，熱量就會(huì)進(jìn)入到真空泵里面，高溫會(huì)影響到真空泵的工作效率隨著市場需求的變化，國內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)競爭格局被打破，生產(chǎn)廠家由原來的幾家發(fā)展到幾十個(gè)廠家，且產(chǎn)品技術(shù)水平發(fā)展很快，與國外的產(chǎn)品相比，差距越來越小，我國真空干燥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，受到世界同業(yè)的高度重視。真空干燥過程是一種復(fù)雜、時(shí)變、非線性的工業(yè)過程。使產(chǎn)品干燥效果產(chǎn)生變化的一個(gè)重要驅(qū)動(dòng)力是所含液制造業(yè)是興國之器、強(qiáng)國之基。振興實(shí)體經(jīng)濟(jì)，重點(diǎn)和難點(diǎn)都在制造業(yè)。政府工作報(bào)告提出，要把發(fā)展智能制造作為主攻方向，推動(dòng)中國制造向中高端邁進(jìn)。如何讓中國制造由大變強(qiáng)，成為兩會(huì)上代表委員們熱議的焦點(diǎn)話題。《中國制造2025》戰(zhàn)略全面實(shí)施，吹響了我國向制造強(qiáng)國邁進(jìn)的號角。代表委員們認(rèn)為，縱觀國內(nèi)外形勢，中國
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